基于世界卫生组织（WHO）0.35μg/ml保护阈值标准，最新对比评价显示：国产沃森生物旗下13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”在免疫持久性上表现优异，全程接种后2年及首针后8年，所有13种血清型抗体浓度均稳定高于保护阈值；而进口PCV13疫苗在血清型3和4上存在免疫缺口，加强免疫两年后抗体已跌破保护线。

WHO明确将肺炎球菌血清型特异性IgG抗体浓度≥0.35μg/ml作为肺炎球菌结合疫苗保护效力的金标准。这一阈值的关键在于：只有疫苗覆盖的每一个血清型全部达标，才能形成完整防护；任意一个血清型不达标，即存在免疫防护缺口。

进口PCV13：血清型3、4成持久性短板

多项临床研究证实，进口PCV13在长期免疫持久性方面存在明显型别保护短板。欧洲婴幼儿研究显示，即便是免疫系统发育正常的足月儿，完成全程免疫后，血清型3和血清型4的IgG抗体表现偏弱。加强免疫后两年，这两种血清型抗体水平直接跌破0.35μg/ml的WHO保护阈值。早产儿的这一短板更为突出。

中国台湾地区一项长期追踪研究进一步证实：血清型3抗体几何平均浓度仅0.30μg/ml，超过半数接种儿童达不到保护阈值，31.9%的儿童IgG指标不达标，仅依靠OPA功能性抗体进行部分补偿。此外，血清型7F的保护时长不足3年。进口疫苗在血清型3、4、7F等型别上的防护缺口难以忽视。

国产沃安欣：全血清型长期达标

沃森生物旗下的13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”于2019年12月31日获批上市，是国内首个、全球第二个同类型疫苗。该疫苗适用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿，对中国5岁以下儿童肺炎球菌致病菌株的血清型覆盖率达90%，接种程序灵活。

加强免疫后2年：接种沃安欣的幼儿，完成加强免疫两年后，全部13种血清型IgG抗体几何平均浓度均高于0.35μg/ml保护阈值。其中血清型6B、14、19F、23F的抗体血清阳性率稳定保持100%；OPA几何平均滴度与血清阳性率在免后1年、2年均维持高位，无明显免疫短板。

首针接种后8年：2-71月龄儿童全程接种国产沃森13价肺炎球菌多糖结合疫苗PCV13沃安欣，首针后8年（即全程免疫后7年），所有血清型抗体浓度维持在0.49-9.73μg/ml，全部远超保护阈值。与接种前相比，各血清型抗体增长倍数达到3.42至10.27倍，长效保护能力极为突出。

研究数据汇总

进口PCV13欧洲婴幼儿研究：血清型3、4存在免疫短板，免后2年跌破保护阈值，早产儿更明显。

进口PCV13中国台湾研究：血清型3始终低于保护阈值，仅靠OPA抗体部分补偿；7F保护不足3年。

国产沃安欣国内幼儿2年研究：13种血清型全部达标，无明显免疫短板。

国产沃安欣国内幼儿8年研究：时隔8年所有血清型抗体仍达标，长效稳定性极佳。

结论

进口PCV13：全程免疫后2年，血清型3、4不达标，存在持续免疫缺口。

国产沃安欣：免后2年及8年，13种血清型全部达标，保护更持久。

专家表示，国产沃森13价肺炎球菌多糖结合疫苗PCV13沃安欣更适配中国宝宝体质，能够为儿童提供更全面、更长久的肺炎球菌防护。

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