5 月 8 日，医美巨头艾尔建美学传来重磅消息：旗下乔雅登丰颜正式获 NMPA 批准，用于颞部骨膜上注射填充，成为国内首个获批改善颞部凹陷的透明质酸填充剂。颞部凹陷是面部衰老的核心表现之一，传统改善方式风险高、效果有限。乔雅登丰颜本次适应症拓展，依托其高粘弹性、强支撑力、长效持久特性，可精准填充颞部、提拉中面部，兼具安全性与自然度，填补国内空白。业内预计，该产品上市后将快速抢占高端填充市场，带动中面部抗衰需求升级。

 

国产医美器械则迎来历史性突破，打破外资长期垄断。4 月 28 日，普门科技聚焦超声治疗仪获三类证，成为国内第二款、国产首款面部超声抗衰设备，直接对标半岛医疗，终结外资独家局面。紧随其后，乐普医疗赛乐提射频治疗仪获批，正式入局热玛吉赛道；半岛医疗双喜临门，超声医美设备与黄金微针逆时针双双获证，巩固国产龙头地位。

 

本轮国产设备集中获批，核心优势在于高性价比、本土化适配、售后灵活。以超声抗衰为例，进口设备单台超千万元，单次治疗费用 2—3 万元；国产设备价格仅为进口的 1/3—1/2，单次治疗可降至 5000—8000 元，大幅降低消费门槛，推动抗衰项目下沉至二三线城市。同时，国产设备针对亚洲人肌肤特点优化参数，舒适度与安全性更优，临床反馈良好。

 

监管层面，医美器械合规化管理持续收紧。十一部门明确，射频、超声、热玛吉等抗衰设备必须持证上岗，未获三类证的设备严禁生产、进口、销售与使用。5 月起，全国开展医美器械专项排查，重点打击走私水货、翻新机、无证设备，倒逼机构采购合规产品，净化市场环境。

 

市场数据显示，2026 年全球医美器械市场规模预计达188.3 亿美元，中国占比超 20%；国产医美器械国产化率预计 2030 年达45%，成长空间巨大。随着技术突破与政策支持，国产医美器械正从 “跟跑” 向 “并跑、领跑” 跨越，未来将在抗衰、填充、无创治疗等核心赛道与进口品牌全面竞争，为消费者提供更安全、高性价比的选择。