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若弋生物第三代肉毒素新增咬肌肥大适应症获批临床

日期:2026-06-03 18:39 来源: 编辑:

 据 NMPA 公示,若弋生物自主研发第三代重组 A 型肉毒素,新增暂时性改善成人咬肌肥大适应症正式获批临床试验,受理号 CXSL2600232,成为国产肉毒素细分适应症重要突破产品。目前国内合规肉毒素品类稀缺,进口品牌长期占据瘦脸市场,国产肉毒素大多仅获批除皱适应症,咬肌瘦脸适应症一直是国产产品空白区。

 

第三代肉毒素依托重组基因工程技术,相较传统肉毒素降低异体蛋白过敏概率,临床试验将在全国 12 家三甲医美专科医院开展,预计 2027 年下半年完成临床申报上市。伴随医美填充监管趋严,成都新规要求所有肉毒素产品入库扫码溯源,每支针剂绑定唯一溯源码,从出厂、经销、机构注射全流程监管,杜绝水货、分装肉毒素流通。市场端,瘦脸项目稳居医美消费 TOP1,年消费人次超千万,国产肉毒素落地后有望大幅降低项目单价,压缩进口产品溢价空间。多家医美连锁机构提前与药企签订意向采购协议,提前布局国产肉毒素落地后的项目上新。