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国家药监局更新化妆品安全标准,三项新规 5 月中旬正式落地

日期:2026-05-30 18:26 来源: 编辑:

 2026 年 5 月 15 日,国家药监局发布公告,将《邻苯基苯酚及其盐类》《酸性紫 43 号(CI 60730)》《汞及其化合物》三项修订标准正式纳入《化妆品安全技术规范(2015 年版)》,同步替代原有相关要求,为行业合规生产划定更严格的安全红线。此次修订聚焦重金属残留、有害防腐剂、违禁着色剂三大核心风险点,其中汞及其化合物的限量标准进一步收紧,明确化妆品中汞残留不得超过 0.5mg/kg,较旧标准提升 20%;邻苯基苯酚及其盐类被列为重点监控防腐剂,禁止在婴幼儿护肤品、面膜等高频接触类产品中添加;酸性紫 43 号因潜在皮肤致敏风险,限定仅可用于唇部彩妆,且最大添加量不得超过 0.1%。

新规落地后,化妆品企业需在 6 个月内完成配方调整与产品备案更新,逾期未达标产品将禁止上市销售。业内专家表示,此次标准升级是继 2025 年原料目录动态调整后的又一重要合规举措,核心目的在于强化化妆品全链条安全管控,呼应消费者对 “安全、温和、低刺激” 产品的需求。数据显示,2026 年第一季度我国化妆品抽检合格率达 98.2%,但重金属超标、违规添加防腐剂等问题仍有发生,此次新规将从源头压缩不合规产品生存空间。
对国货品牌而言,新规既是挑战也是机遇。珀莱雅、薇诺娜等头部企业已启动配方升级,重点优化防腐剂体系,主推 “无汞、无邻苯基苯酚、低致敏” 产品;中小品牌则面临技术与成本双重压力,部分缺乏研发能力的企业或被淘汰。跨境美妆品牌同样需适配新规,进口化妆品备案时需额外提交三项标准的检测报告,合规门槛显著提升。行业普遍认为,此次标准更新将推动化妆品行业从 “功效优先” 向 “安全与功效并重” 转型,加速行业洗牌,倒逼企业加大研发投入,推动绿色、温和配方成为主流。

资讯二:三部门联合开展保健食品护老专项行动,严打私域夸大宣传

2026 年 5 月 26 日,市场监管总局、工业和信息化部、民政部联合印发《保健食品护老提升专项行动工作方案》,在全国范围内启动为期一年的保健食品护老专项行动,聚焦老年群体消费权益保护,严厉打击直播带货、私域营销等领域虚假夸大宣传行为。方案围绕优化审批服务、严格生产管控、整治市场秩序、推动高质量发展四大维度,提出 19 条具体措施,明确坚持 “三个聚焦”,构建保健食品全链条治理体系,重点守护老年群体 “钱袋子” 与健康权益中华人民共和国民政部
专项行动核心聚焦三大整治方向:一是严打虚假宣传,重点查处私域社群、上门推销、健康讲座等场景中,将普通食品宣称具有治病功效、夸大保健效果、虚构临床数据等行为,严禁以 “免费体检”“健康咨询” 等名义诱导老年消费者高价购买产品;二是强化生产管控,要求企业落实全链条主体责任,建立原料采购、生产过程、成品检验全流程追溯体系,实施穿透式监管,严查非法添加、假冒伪劣等违法行为;三是规范营销渠道,明确直播带货、短视频推广需标注 “保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病” 警示语,严禁主播夸大功效、虚构用户案例,私域营销需留存宣传记录备查。
数据显示,我国保健食品市场规模超 6000 亿元,老年群体消费占比达 45%,但相关投诉举报年均超 10 万件,其中 80% 涉及虚假宣传与欺诈营销。此次专项行动将建立跨部门联合执法机制,畅通投诉举报渠道,对典型案例公开曝光,形成震慑。同时,方案提出加强老年健康科普,通过社区讲座、公益宣传等形式,提升老年人辨别能力,引导理性消费。
业内人士指出,专项行动将重塑保健食品行业生态,推动行业告别 “野蛮生长”。一方面,头部企业如完美、万益蓝等凭借合规优势进一步扩大市场份额;另一方面,中小违规企业将被清退,行业集中度提升。长期来看,专项行动将倒逼企业回归产品本质,聚焦科研创新,推动保健食品向 “配方科学、功效明确、宣传合规” 方向高质量发展。