“械三水光”同日获批，合规水光市场开启“白名单”时代

随着1月上旬海南希睿达、杭州协合两款注射用透明质酸钠溶液同日获批上市，本周（至1月16日）国内各大医美机构正密集进行“合规水光”项目的换新采购。长期以来，水光市场被大量“械二”或无证产品充斥，导致医疗事故频发。

1月16日的市场调研显示，随着监管端对“械三”注册证的严格要求落实，合规水光产品的供给量在2026年初迎来爆发。行业资深从业者认为，同日获批两款重磅产品释放了监管层鼓励合规、清剿黑产的明确信号。未来，不具备医疗器械三类注册证的水光针剂将彻底失去合法生存空间，这不仅保护了消费者安全，更重塑了中端医美市场的价格体系。